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DERMA TEST(독일)

DERMA TEST

더마테스트는 화장품 및 기타 소비재에 대한 인증으로써 특정 제품 혹은 물질이 피부에 자극을 유발하는지 파악하는 실험으로 더마테스트 평가 목록에는 SPF 기능성 원료도 포함. 

테스트의 목적은 소비자의 피부를 보호하기 위해 시행되며, 더마테스트 전문팀의 규격화된 평가기준과 실제 사용 조건을 토대로 테스트를 진행하여 테스트 결과는 제품의 안전성과 효능을 보장하고 있음

실험에 관한 모든 디테일은 테스트 프로토콜 페이퍼에 상세히 기재되며 피부호환성, 의료기기, 살생물제 등에 관련된 테스트도 진행함

 

5 STAR 등급

5 스타 등급을 받기위해서는 4주동안 20명의 피험자를 대상으로 테스트를 진행해 만족스러운 결과를 얻어야 함

이와 같은 조건으로 실험을 진행하였을 시 여러 다양한 피부타입에 대한 결과를 얻을 수 있으며, 테스트에서 합격한 제품만이 “임상실험” 인증된 제품이라고 인정

‐ Dermatology Control 방법에 따른 실험, 검증절차‐ Dermatest In-house 전문의 검증
‐ 피부Parameter 측정-피부수분 함유량, elastic, Skin barrier등의 생리학적기능측정
‐ 사용감테스트– 주관적인 사용감 결과 설문
‐ 소아과.안과.부인과, 치과 등의 전문의 협력 검증.
‐ 최종 패치테스트

 

3 STAR 등급

피험자 최소 20명이며 특정 조건에서 피부반응을 테스트하기 위해 기존 제품사용부위가 아닌 다른 기타 피부 부위에 실험을 진행하는 경우 3 Star 등급이 부여 됨 

예를 들어 피부 보습력 증진을 위한 페이스 크림을 팔 바깥쪽에 도포하여 실험하는 것이 이에 해당되는 경우임

‐ 피부에 도포 후 테스트 혹은Open Test 방법으로 반복실험
‐ Accredited, Dermatest 보다 더 복잡한 검증절차가 진행되어 일반보다 높은 신뢰성
‐ 피부Parameter 측정-피부수분 함유량, Elastic, Skin barrier등의 생리학적기능측정

 

필요서류

더마테스트를 진행하기 위해선 제품 이미지, 정확한 INCI 전성분 리스트와 Composition 파일을 제출해야 함

 

샘플

더마테스트에 요구되는 제품 샘플양은 실험을 설계 방법에 따라 크게 달라지며, 기본적으로 테스트에 사용되는 샘플 양은 테스트 기간 (예: 테스트 기간 – 4주)에 사용할 수 있는 양이어야 하며 하루에 얼마나 자주 도포되어야 하는지도 샘플양을 결정하는데 중요한 요소임

더마테스트에는 스탠다드 샘플 및 여분 샘플도 요구되며, 샘플은 피험자가 집에서 편리하게 사용할 수 있는 형태로 포장되어야 하고 테스트 기간 동안 사용할 수 있도록 충분한 샘플양을 공급받아야 함

 

소요시간

더마테스트가 진행되는 시점과 소요시간은 테스트 설계, 테스트 항목, 제품의 재고 등에 따라 크게 달라짐 

테스트는 크게 피험자 모집 단계, 사용 단계, 보고 단계로 나뉘며 정확한 테스트 스케줄은 제품이 테스트 센터로 전달된 뒤 확정 

현재는 샘플 독일 현지 도착 후 약 4주에서 6주 정도 소요됨 (2021년 5월 현재)

 


1. 계약서 및 고객 신청서 작성 
 

2. 필요 서류 및
샘플 제출

3. 제품시험

4. 인증서 및
로고 발금

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