ISO 22716
ISO 22716 (화장품 우수관리제조기준)
화장품 GMP로 식약처 CGMP와 비교되는 국제규격으로서 화장품 산업의 우수제조관리기준
ISO 22716:2007은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있다.
ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있다.
ISO 22716의 목적은 교차오염을 방지하고 안전한 제품을 생산하여 고객사에게 안전하게 전달하는데 의의가 있다.
인증 취득의 중요성
ISO 22716 인증은 현재 EU, 미국, 캐나다, 일본 등 대부분의 선진국은 모두 ISO 22716을 각국 CGMP의 기준으로 채택하였으며, EU지역에서 유통되는 화장품은 ISO 22716 인증을 받은 제조시설에서 생산되도록 권고되고 있다.
인증 취득의 기대효과
- 제품 사고 예방 및 최소화를 통한 소비자의 신뢰 구축
- 지속적인 개선과 위험요소의 관리 가능
- 화장품 GMP평가 시 신뢰 구축 및 해외수출 경쟁력 강화
- 해외 고객사 방문 평가 시, 높은 평가 취득 기대
- 2자 감사(고객사) 대응능력 강화
- 국내외 화장품 규제 대응
- 화장품 생산 등 전 과정에 활용 가능하기 때문에 직원들이 더욱 효율적으로 업무진행이 가능
- 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 수출 경쟁력 강화
인증절차
